Este miércoles, Alemania inició el ensayo clínico de una vacuna contra el nuevo coronavirus, durante el cual se aprobaron test en humanos voluntarios; para comprobar la afectividad de la iniciativa desarrollada por la firma germana Biontech y el gigante estadounidense Pfizer.

Así lo informó, el órgano regulador de ésta área en ese país, el cual detalló “el Instituto Paul-Ehrlich (PEI) ha autorizado los primeros ensayos clínicos de una vacuna contra la COVID-19 en Alemania. La aprobación fue resultado de una cuidadosa evaluación del riesgo y beneficio de la vacuna”.

En este sentido, el cancerólogo, inmunólogo y presidente ejecutivo de la compañía farmacéutica BioNTech, Ugur Sahin, en conferencia con representantes del Instituto Paul Ehrlich; explicó que su equipo desarrolló el nuevo ingrediente activo basado en la indagacion sobre la inmunización para combatir el cáncer y por eso; desde Alemania se inició el ensayo con la vacuna contra el coronavirus.

“Este es un material genético inofensivo del coronavirus, que se introduce en las células con la ayuda de nanopartículas lipídicas. Allí, la célula usa el material genético para convertirlo en una proteína que se supone desencadenaría una respuesta inmune en el cuerpo”, precisó el experto.

Alemania comenzó el ensayo con vacuna contra el coronavirus

Cuando en Alemania comenzó el ensayo con la vacuna contra el coronavirus, se aprobó para la fase 1 en humanos y es solo una de las cuatro de estructura parecida a ARNm que los científicos de BioNTech están estudiando ahora.

Sobre este ensayo, los especialistas informaron que incluirán a 200 personas sanas con edades comprendidas entre 18 y 55, con el propósito de conocer si se producen efectos secundarios indeseables; así como si una respuesta inmune es observable.

“Como muy pronto, esta fase se completará en junio y cuando esto suceda, el PEI decidirá si el desarrollo de la vacuna; podrá continuar a la fase 2 y posteriormente a la 3”, puntualizó el presidente ejecutivo de la farmacéutica BioNTech.

“Se espera que sigan vacunas adicionales de otras compañías farmacéuticas basadas en la investigación”, señaló el bioquímico Klaus Cichutek, presidente del PEI; organización responsable de monitorear y brindar apoyo técnico para el desarrollo de vacunas.

Con información: ACN/Deutsche Welle/AFP/EFE/Foto: Cortesía/Agencias

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